Tutkimuslupa, Äidin ja lapsen terveyttä ja hyvinvointia edistävä tutkimus ILO ODOTTAA
Äidin ja lapsen terveyttä ja hyvinvointia edistävä tutkimus ILO ODOTTAA
Päätös
Perhepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan täydennyksen ********** tutkimukselle ”Äidin ja lapsen terveyttä ja hyvinvointia edistävä tutkimus ILO ODOTTAA” (väitös, tieteellinen tutkimus). Yhteyshenkilö on ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2028 saakka.
Aiemmassa tutkimusluvassa mainitut ehdot koskevat myös tätä tutkimuslupaa.
Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).
Päätöksen perustelut
Kyseessä on jatkohakemus tutkimusluvalle HEL 2021-007051. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten masennuksen oireita voitaisiin seuloa raskaana olevien naisten joukossa, miten masennuksen kehittymistä voitaisiin ehkäistä ja ennustaa, ja miten masennusta voitaisiin hoitaa nettiterapian avulla. Lisäksi tutkitaan, voidaanko äidin masennuksen hoidolla ja ehkäisyllä edistää syntyvän lapsen terveyttä ja kehitystä. Tutkimusaineistoa kerätään sähköisillä kyselyillä ja biologisilla näytteillä, ja sen jälkeen myös potilas- ja muista rekistereistä, joihin haetaan käyttöoikeutta myöhemmin. Tutkimusta rahoittavat useat tahot (ks. tutkimussuunnitelma) ja se toteutetaan myös muilla hyvinvointialueilla.
Tutkimusasetelmaa muutetaan kokeelliseksi paneeliasetelmaksi. Muutos tarkoittaa sitä, että kaikille osallistujille tarjotaan mahdollisuutta osallistua nettiterapiaan, mikä on eettisesti perusteltua tutkimuksen väliarvioanalyysin perusteella. Mikäli tutkimus osoittaa intervention tehokkuuden, voidaan sitä tarjota ilmaiseksi kaikille odottaville äideille Suomessa. Tutkimusasetelman muutoksen myötä tutkimuksessa siirrytään sähköiseen suostumukseen vahvalla tunnistautumisella. Lisäksi rekrytointipoolia lavennetaan. Tutkimukseen rekrytoidaan odottavia äitejä terveydenhuollon työntekijöiden kautta neuvoloista ja perhekeskuksista. Muutokset eivät aiheuta muutoksia Helsingin neuvoloiden ja perhekeskusten terveydenhoitajien osuuteen tutkimuksessa. Tutkimusluvan voimassaoloaikaa pidennetään.
Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä henkilötietojen käsittelystä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujien tietosuojasta huolehditaan. Tutkimuksesta on tarkoitus julkaista tieteellisiä artikkeleita. Tutkijat sitoutuvat noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tutkimusryhmän jäsenet ovat allekirjoittaneet saman sisältöisen salassapitositoumuksen. HUS alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta päätti antaa tutkimussuunnitelman muutoksesta puoltavan lausunnon 26.6.2024.
Vs. neuvolan ja kotipalvelun päällikkö puoltaa tutkimuslupaa (5.8.2024).
Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää perhepalvelujen johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.
Detta beslut publicerades 03.09.2024
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Suojattu sähköposti: https://securemail.hel.fi/
Käytäthän aina suojattua sähköpostia, kun lähetät henkilökohtaisia tietojasi.
Muistathan asioinnin yhteydessä mainita kirjaamisnumeron (esim. HEL 2021-000123), mikäli asiasi on jo vireillä Helsingin kaupungissa.
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.
Mer information fås av
Sini-Emilia Asikainen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444