Tutkimuslupa, Urisens - Smart Incontinence Monitoring System for Enhanced Elderly Care Pilot Study

Seniorikeskusten johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ” Urisens - Smart Incontinence Monitoring System for Enhanced Elderly Care Pilot Study” (CommuniCity-hanke)”. Yhteyshenkilö on seniorikeskuksen johtaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.8.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).

Tutkimuksesta ja siihen liittyvien tehtävien suorittamisesta sekä osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittu yhteyshenkilön ja/tai esihenkilön kanssa.

Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita sekä huomioidaan CommuniCity-hankkeen eettisen toimikunnan lausunnossaan esittämät asiat. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä. Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen. Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on testata Urisens-innovatiivisen inkontinenssisuojan seurantajärjestelmää ja kerätä henkilökunnan kokemuksia järjestelmän käytöstä. Urisens-järjestelmä koostuu inkontinenssisuojan ulkopuolelle kiinnitettävästä anturista, joka lähettää kosteuden mittaustuloksia langattomasti pilvipalveluun, mistä hoitajat saavat ilmoitukset reaaliaikaisesti.

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa inkontinenssista kärsivien henkilöiden hoidon laatua vähentämällä manuaalista inkontinenssisuojan tarkastusten määrää sekä ehkäistä terveysongelmia kuten virtsatietulehduksia ja nestehukkaa. Lisäksi tavoitteena on vähentää asiakkaiden epämukavuutta ja infektioriskiä.

Tutkimuskysymykset ovat

1. Voiko Urisens-järjestelmä parantaa kosteuden ja nesteytystason havaitsemista ikääntyneiden palveluasumisessa?

2. Vähentääkö Urisens hoitajien manuaalisia inkontinenssisuojien tarkastusten määriä?

3. Parantaako järjestelmä potilaiden hoitotuloksia vähentämällä virtsatietulehduksia ja muita terveysongelmia?

4. Miten hoitajat ja ikääntyneet arvioivat järjestelmän käytettävyyden ja sen vaikutuksen hoidon laatuun?

Tutkimus kohdentuu yli 40-vuotiaisiin ympärivuorokautisessa hoidossa asuviin henkilöihin, jotka käyttävät inkontinenssisuojaa, ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Poissulkukriteereinä ovat vakavat iho-ongelmat, jotka estävät antureiden käytön sekä akuuttihoito. Jos henkilöllä on vakavia kognitiivisia häiriöitä eikä hän pysty itse arvioimiaan osallistumishalukkuuttaan, keskustellaan hänen asioitaan hoitavan henkilön kanssa tutkimukseen osallistumisesta. Ympärivuorokautisen asumisen työntekijät ehdottavat tutkimukseen sopivia osallistujia. Tavoitteena on saada 5-40 osallistujaa pilotoimaan inkontinennsisuojan seuranta-anturia.

Tutkimusaineisto kerätään hoitajien arvioinneista. Tutkimukseen osallistuvat asukaat käyttävät anturia kolmen kuukauden ajan. Hoitajat täyttävät anonyymit kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluihin, joissa arvioidaan järjestelmän käytettävyyttä ja sen vaikutusta hoitotyöhön. Haastatteluja ei tallenneta.

Tutkimus toteutetaan Aalto-yliopiston, Business Finlandin ja EU CommuniCity-hankeen rahoittamana Urisens projektissa. Aineistoa hyödynnetään tuotekehityksessä.

Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä henkilötietojen käsittelystä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat antavat suostumuksensa. Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään kokonaisuudessaan tutkimuksen päätyttyä. Tutkimuksesta on laadittu tietosuojan vaikutustenarviointi, joka löytyy asianhallintaohjelmasta, sekä pyydetty CommuniCity-hankkeen eettisen toimikunnan lausunto, joka on päätöksen liitteenä. Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tutkimustuloksia julkaistaan CommuniCity-hankkeen tilaisuuksissa.

Tutkimuslupaa puoltaa seniorikeskuksen johtaja.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää seniorikeskusten johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.